A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão da venda de xaropes para tosse e outros medicamentos que contenham a substância clobutinol em todo o Brasil. A decisão entrou em vigor nesta segunda-feira (27/4) e foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União.
Segundo a agência reguladora, a medida foi tomada com base em uma análise técnica que identificou aumento relevante no risco de arritmias cardíacas graves em pacientes que utilizam o composto. Os efeitos adversos são considerados severos e, de acordo com o órgão, superam qualquer possível benefício terapêutico oferecido pelo medicamento.
A determinação não se limita apenas à comercialização. Também ficam proibidos a fabricação, importação, distribuição, propaganda e uso de produtos que contenham clobutinol, retirando completamente essa substância do mercado brasileiro.
Substância era comum em medicamentos
O clobutinol é um princípio ativo classificado como antitussígeno, utilizado para combater a tosse, principalmente em quadros secos e irritativos. Sua ação ocorre diretamente no sistema nervoso, sendo indicado inclusive antes ou após procedimentos relacionados ao tórax ou aos pulmões.
Risco à saúde motivou decisão
De acordo com a avaliação técnica, o uso da substância pode provocar alterações no funcionamento elétrico do coração, aumentando o risco de arritmias potencialmente fatais. Diante desse cenário, a Anvisa concluiu que a permanência desses medicamentos no mercado representa perigo à saúde pública.
A orientação é que pacientes que utilizam produtos com clobutinol interrompam o uso e procurem orientação médica para substituição por alternativas seguras.
